国产科学仪器如何替代和研发创新?

时间:2019-04-30 10:40 点击:

答案是否定的。经典、成熟、成型的技术设备是目前临床实验室主流。
 
原始创造力来源于临床需要,而仪器是实现此种需求的工具,工具需要一定的先进性,但并非是先决条件。科学仪器很多,但是走进临床实验室的设备的医疗器械只是其中一小部分。
 
事实上,并不存在那么多颠覆性技术。能走进临床的先决条件是仪器应用场景的匹配性。纵观临床实验室,恰恰是一些有效的结合了应用场景的通用性技术或者设备占据高地。原因如下:一是通用性仪器与应用场景有机组合后,更实用更快捷。二是鉴于很多先进技术设备价格高昂,走进临床并不合适。
 
市场是决定公司能否成功的决定性因素,许多设备由于联合使用过程出现冲突和不兼容,从而阻碍走进临床的脚步。以色列的仪器研发创新模式是值得借鉴的,即政府给予经费支持,用以临床医务人员和科研团队的协作,这样研发出的仪器设备与临床的匹配度就很高。
 
医学仪器设备的技术发展趋势是怎样的?
 
微进样量。微流控是一个很好的研究方向。
 
自动化。临床由于其特殊性,需要操作使用特别方便的设备。很多仪器检测灵敏度很高,但自动化程度不够,很难真正走进临床实验室,飞行质谱仪就是一个例子。
 
标准化。检测结果不能因人而异,标准化是临床设备发展的方向。
 
软件设备人性化。硬件系统完善的同时,设备软件系统也需要不断优化升级,不断提升用户体验,提升软件操作友好度,这也是一大亮点。
 
数据解读。不能局限于实验室,因为仪器检测结果是要解读给临床医生,临床医生再根据数据结果,给患者进行诊断治疗,或者治疗监测。
 
总之,与临床检测需求最匹配的产品才能够走进临床,作为临床设备,要求仪器结果输出具有操作简单、结果快速、及时和准确的特点。
 
从国内质谱仪的研究来看,企业产品化与国外存在一定差距,与此同时又面临新的压力——国外领军质谱仪公司在中国的本土化战略。这些仪器公司在推进本土化过程中和市场紧密联系,跟试剂、耗材等应用公司联合,共同发展。这样一来,给国内以仪器研发作为起步的公司很大挑战。
 
对于仪器研发来说,完全竞争态势下的科研是难以支持企业创新的。对国产仪器替代和研发创新,专家提出以下几个建议:
 
一、企业需要了解临床的使用需求,要做出非常符合临床需求的仪器。国外成熟的仪器企业来看,通用性仪器设备还是占据了主要地位,专用型仪器设备并非主导产品或方向。
 
二、提升仪器的稳定性,也是国产仪器的发展空间。
 
三、加大创新。仪器厂商和临床需紧密结合,从诊断方法学和仪器方法学多加探讨,投入大量精力做原始创新。创新来自于企业是不太可能的;来自临床是可能的,但是速度不见得快;创新来自临床与企业密切的结合才是最有效的道路!
 
学校、企业仪器研发人员需多多和临床紧密结合,真正抓住机遇,成为战略性合作伙伴,形成研发链条,这样才能推动国产医用仪器更好的发展。