科学仪器服务于精准医疗的关键问题是什么?

时间:2019-04-30 10:27 点击:

2018 年美国学者和日本学者因为发现PD-1因此获得诺贝尔生理学或医学奖,给肿瘤病人带来了新的希望。经过临床医生的努力,PD-1/PD-L1抑制剂已经走进临床。怎样运用技术指导临床医生的治疗,对检验科、病理科医生来说是一大挑战。
 
得益于分子诊断技术前进,肿瘤研究发现越来越多靶标。对肿瘤标志物的检测是一大方向和热点,目前最重要的标志物之一——PD-L1,对指导肿瘤治疗非常重要,这也是一个很好的研究方向。从肿瘤免疫治疗方向来看,临床所需要的仪器设备包括:1. 全自动免疫组化分析仪 2. 全外显子基因测序仪,用以研究肿瘤突变负荷和基因碱基修复研究。3. 流式细胞仪,用于肿瘤环境中性粒细胞、淋巴细胞细胞检测 4. 飞行质谱,用以液体活检,cfDNA的检测,外周血的细胞因子检测,亦或是肠道微生物菌群表达。
 
现在由于二代测序及其他分子诊断手段的优越性,大有夺取精准医疗主阵地的趋势。二代测序早期主要研究检测的灵敏度,目前,其灵敏度已经达到极限。伴随着这种灵敏度极限,其噪音干扰问题也日益突出,且这种问题随着监测灵敏度的提高而愈发明显,这于临床来说是特别严重的问题。通过流式细胞仪对细胞的界定,分型,逐渐缩小范围,能够大大的减少噪音,所以流式技术和二代测序结合是很好的技术发展方向。
 
从质谱联用仪器方向来看,液相和三重四极杆联用,ICP-MS做元素检测,流式细胞仪与TOF联用的仪器设备在临床应用上是有显著优势的。
 
单次检测指标并不一定能很好的反应疗效,飞行质谱、数字PCR、流式细胞仪、基因测序仪等多种技术手段联合,实时多次检测,更有效的对肿瘤免疫治疗疗效标志物进行指导。
 
精准医疗的关键问题在于如何使技术与医生有效结合,再应用于患者身上。精准医疗的终极意义是针对每一个人不同的基因进行位点治疗。目前,很多临床试验都是基于对生物标志物检测,而对标志物检测具有很大检测手段依赖性。
 
临床医生的治疗方案很多,一方面,技术在临床的应用需要一个明确的规范使用指南,医生对患者诊疗项目的解释是一大问题。另一方面,特别是对于检验科医生来说,他们需要对患者医疗数据的解读,所以更希望仪器检验结果可读性更高。其次是希望仪器平台检测成本能够降低,这对于临床指导和科学研究都很重要。
 
仪器技术水平的不断创新,对临床产业也产生良性促进作用,临床诊断提升幅度很大。